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COVAX anuncia un nuevo acuerdo y previsiones sobre las primeras entregas de vacunas

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  • El Mecanismo COVAX anunció la firma de un acuerdo de adquisición anticipada por un máximo de 40 millones de dosis de la vacuna de Pfizer y BioNTech; está previsto que la distribución comience en cuanto se dé cumplimiento satisfactorio a los acuerdos de suministro.
  • Además, el Mecanismo COVAX anunció que, a reserva de que la vacuna se autorice mediante el procedimiento de inclusión en la lista OMS de uso en emergencias, se prevé disponer durante el primer trimestre de 2021 de casi 150 millones de dosis de la vacuna candidata de AstraZeneca y Oxford gracias a los acuerdos celebrados con el Serum Institute of India (SII) y AstraZeneca.
  • Por consiguiente, el Mecanismo COVAX va por buen camino para distribuir al menos 2000 millones de dosis para finales de año, incluido un mínimo de 1300 millones de dosis que se enviarán a 92 países de ingreso bajo en el marco del AMC COVAX de Gavi.

El Mecanismo COVAX, la iniciativa mundial que tiene por objeto asegurar que todos los países tengan acceso rápido y equitativo a las vacunas contra la COVID-19, independientemente de su nivel de ingresos, el día de hoy anunció la firma de un acuerdo de adquisición anticipada con Pfizer por un máximo de 40 millones de dosis de la vacuna candidata de Pfizer y BioNTech, que ya figura en la lista OMS de uso en emergencias. La vacuna comenzará a distribuirse en cuanto se formalicen las negociaciones de manera satisfactoria y se dé cumplimiento a los acuerdos de suministro.

Con la finalidad de cumplir su misión de acelerar la disponibilidad temprana de vacunas para los países de ingreso bajo y contribuir a poner fin rápidamente a la fase aguda de la pandemia de COVID-19, el Mecanismo COVAX también confirmó el día de hoy que, en el marco de un acuerdo vigente con el Serum Institute of India (SII)- en inglés, ejercerá una opción para recibir las primeras 100 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford fabricada por el SII.

A reserva de que la vacuna se autorice mediante el procedimiento de inclusión en la lista OMS de uso en emergencias, la mayoría de esas primeras 100 millones de dosis se distribuirán durante el primer trimestre del año. A principios de este mes, la Oficina del Controlador General de Fármacos de la India autorizó el uso restringido de la vacuna en situaciones de emergencia; el proceso de examen de la OMS, actualmente en curso, dio inicio tras dicha autorización y constituye un elemento fundamental del protocolo que permite asegurar que todas las vacunas que se adquieran mediante el Mecanismo COVAX serán de calidad garantizada y podrán utilizarse sin reservas en el plano internacional. De conformidad con la actualización más reciente que la OMS facilitó- en inglés se prevé que a mediados de febrero se adopte una decisión sobre esa vacuna candidata.

Además, el Mecanismo COVAX tiene previsto que, en el marco de un acuerdo vigente con AstraZeneca- en inglés, se disponga de al menos 50 millones de nuevas dosis de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y Oxford para distribuirlas entre los participantes del Mecanismo durante el primer trimestre de 2021, a reserva de que la OMS incluya en la lista de uso en emergencias a la red de fabricación que se utilizará específicamente para elaborar las dosis destinadas al Mecanismo. También está previsto que en febrero la OMS tome una decisión relativa a esa vacuna candidata.

«El día de hoy el Mecanismo COVAX ha logrado un nuevo hito: a reserva de que se otorgue autorización reglamentaria a la vacuna candidata desarrollada por AstraZeneca y Oxford y se formalice de manera satisfactoria el acuerdo de suministro relativo a la vacuna de Pfizer y BioNTech, tenemos previsto que estaremos en condiciones de comenzar a distribuir las vitales vacunas contra la COVID-19 a finales de febrero. Esto no resulta importante solo para el Mecanismo COVAX, es un gran paso adelante en lo que concierne al acceso equitativo a las vacunas y constituye un aspecto esencial de los esfuerzos mundiales para acabar con la pandemia. Solamente podremos decir que estamos seguros en un lugar si estamos seguros en todas partes», afirmó el Dr. Seth Berkley, Director Ejecutivo de Gavi, la Alianza para las Vacunas, que coordina las actividades de adquisición y distribución en el Mecanismo COVAX.

Ya están muy avanzados los preparativos, encabezados por la OMS, el UNICEF y Gavi, para que el Mecanismo COVAX distribuya vacunas a los países que cumplen los requisitos para recibir apoyo en el marco del compromiso anticipado de mercado (AMC) del COVAX; además, en calidad de apoyo inicial y catalizador para las labores de preparación y distribución, Gavi ha puesto a disposición del Mecanismo US$ 150 millones procedentes de sus fondos básicos.

«La distribución urgente y equitativa de vacunas no es solo un imperativo moral, sino también un imperativo relacionado con la seguridad sanitaria, y que reviste un carácter estratégico y económico», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la Organización Mundial de la Salud. «El acuerdo con Pfizer facilitará que el Mecanismo COVAX salve vidas, estabilice los sistemas de salud e impulse la recuperación económica mundial».

Sobre la base de la labor que durante los últimos meses se ha realizado con el fin de fortalecer las actividades de disposición operativa en los países, este mes la OMS pondrá en marcha el «Portal de Disposición Operativa de los Países», que ofrecerá a los participantes del AMC la posibilidad de presentar la versión final de sus planes nacionales de distribución y vacunación. Este es un paso crucial que debe darse antes de que pueda comenzar la distribución, ya que hará posible asegurar que las dosis que se envíen puedan distribuirse eficazmente y determinar las esferas en las que, de ser necesario, deben redoblarse los esfuerzos.

«Estos acuerdos de adquisición abren la puerta a que esas vitales vacunas estén a disposición de las personas de los países más vulnerables», apuntó Henrietta Fore, Directora Ejecutiva del UNICEF. «Sin embargo, a la par que conseguimos vacunas también debemos cerciorarnos de que los países están preparados para recibirlas, distribuirlas y fomentar la confianza en ellas».

Está previsto que para finales de este mes el Mecanismo COVAX proporcione a los 190 países participantes una asignación indicativa de dosis. Esa asignación indicativa constituirá una orientación provisional para los participantes y les proporcionará unas condiciones mínimas de planificación con el fin de que puedan comenzar los preparativos para la asignación definitiva del número de dosis que se facilitará a cada participante durante las primeras rondas de distribución de vacunas.

Información actualizada sobre el suministro

Actualmente el Mecanismo COVAX tiene acuerdos vigentes para acceder a poco más de dos mil millones de dosis de distintas vacunas candidatas prometedoras- en inglés. Continúan celebrándose negociaciones para adquirir más dosis por medio de los acuerdos vigentes de I+D negociados por la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI), que dirige conjuntamente el Mecanismo COVAX, mediante la realización de evaluaciones de los nuevos productos que ofrecen resultados prometedores y a través de las aportaciones de los donantes.

Sobre esta base, el Mecanismo COVAX tiene previsto estar en condiciones de proporcionar a los países participantes a partir del primer trimestre de 2021 dosis de vacunas seguras y eficaces, las suficientes para proteger al personal sanitario, a otros trabajadores de primera línea y a algunas personas de alto riesgo. El objetivo es proteger para finales de año al menos al 20% de la población de cada país participante, salvo que un país solicite que se le envíe un porcentaje menor de dosis. Para finales de 2021, al menos 1300 millones de esas dosis se pondrán a disposición de los 92 países aptos para participar en el AMC COVAX de Gavi.

Con el fin de cumplir su objetivo de conseguir dos mil millones de vacunas seguras y eficaces en 2021, el Mecanismo COVAX ha diseñado una cartera diversificada de vacunas candidatas, una estrategia que permite mitigar el riesgo de que un producto no supere los protocolos de desarrollo, producción o reglamentación, y asegurar que se dispondrá de productos adecuados para distintas circunstancias y entornos. Esta iniciativa continuará ejecutándose ininterrumpidamente con el fin de contar con mayores existencias de vacunas que puedan utilizarse en una amplia gama de grupos demográficos y entornos en 2021 y ulteriormente.

«Hasta el momento, los avances en la esfera del desarrollo de vacunas han sido extraordinarios, y está claro que actualmente estamos reuniendo los instrumentos que se necesitan para poner fin a la fase aguda de la pandemia. Sin embargo, en vista la velocidad con la que esta pandemia sigue causando estragos, no podemos permitirnos frenar nuestros esfuerzos», declaró el Dr. Richard Hatchett, Director General de la CEPI. «La aparición de nuevas variantes de COVID-19 muestra claramente la necesidad de que sigamos invirtiendo en la investigación y el desarrollo de vacunas para estar un paso por delante del virus, específicamente en lo que respecta a las vacunas candidatas de nueva generación y las actividades de preparación para cambiar las cepas de virus que se utilizan para fabricar las vacunas de las que disponemos actualmente, con el fin de asegurar que contamos con instrumentos para satisfacer las necesidades a largo plazo de todos los grupos demográficos de todos los países».

Notas para los redactores

Acerca del Mecanismo COVAX

COVAX, el pilar de las vacunas del Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19 (Acelerador ACT), está dirigido conjuntamente por la CEPI, Gavi y la OMS, en colaboración con fabricantes de vacunas de países desarrollados y en desarrollo, el UNICEF, el Banco Mundial y otros organismos. Es la única iniciativa mundial que trabaja con los gobiernos y los fabricantes para asegurar que las vacunas contra la COVID-19 estén disponibles en todo el mundo tanto para los países de ingreso alto como para los de ingreso bajo.

La CEPI coordina lo referente a la cartera de investigación y desarrollo de vacunas en el marco del COVAX- en inglés, e invierte en la I+D de distintas vacunas candidatas prometedoras con el objetivo de fortalecer el desarrollo de tres vacunas seguras y eficaces que puedan ponerse a disposición de los países que participan en el Mecanismo COVAX. Como parte de esas labores, la CEPI ha conseguido que el Mecanismo COVAX tenga derecho de preferencia sobre una cantidad teórica de más de mil millones de dosis de una serie de vacunas candidatas, y ha realizado inversiones estratégicas en la fabricación de vacunas, lo que incluye crear reservas de capacidad para fabricar dosis de vacunas COVAX en una red de establecimientos y adquirir frascos de vidrio para almacenar 2 mil millones de dosis de vacunas. Además, la CEPI está invirtiendo en la «nueva generación» de vacunas candidatas, lo que pondrá a disposición del mundo más alternativas para controlar la COVID-19 en un futuro.

Gavi coordina las actividades de adquisición y distribución en el marco del COVAX, coordina el diseño y la ejecución del Mecanismo COVAX y el AMC COVAX- en inglés, y trabaja con los gobiernos y los asociados de la Alianza, el UNICEF y la OMS, en las actividades de disposición operativa y distribución en los países. El Mecanismo COVAX es el mecanismo mundial de adquisición colectiva para las vacunas contra la COVID-19 mediante el cual se asegura que los 190 países participantes tengan acceso justo y equitativo a las vacunas a través de un marco de asignación elaborado por la OMS. El Mecanismo COVAX cumplirá sus objetivos al aunar el poder de adquisición de los países participantes y ofrecer garantías de volumen en todo un abanico de prometedoras vacunas candidatas. El AMC COVAX de Gavi es el sistema de financiación que respaldará la participación de 92 países de ingresos bajos y medianos en el Mecanismo, lo que hará posible que tengan acceso a dosis de vacunas seguras y eficaces financiadas por donantes. El UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) actuarán en calidad de coordinadores de adquisición del Mecanismo COVAX, y ayudarán a distribuir vacunas a todos los participantes.

La OMS realiza diversas funciones en el Mecanismo COVAX: entre otras cosas, en asociación con el UNICEF, presta asistencia a los países durante la fase de preparación para recibir y administrar las vacunas. Además, proporciona orientaciones normativas relativas a las políticas, la reglamentación, la seguridad, la I+D y la asignación de vacunas, y las actividades de disposición operativa y distribución en los países. El Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE) de la OMS elabora recomendaciones de políticas en materia de vacunación sobre la base de datos científicos. El procedimiento de inclusión en la lista OMS de uso de emergencia (EUL) y el programa de precalificación aseguran a todos los Estados Miembros que se llevan a cabo protocolos armonizados de examen y autorización. Asimismo, la OMS realiza labores de coordinación mundial y presta asistencia a los Estados Miembros en lo referente a las actividades de vigilancia de la seguridad de las vacunas. La OMS diseñó los perfiles de producto para las vacunas contra la COVID-19 y desempeña funciones de coordinación técnica en la esfera de la I+D. Además, de consuno con los asociados en el Mecanismo COVAX, la OMS está creando un plan de indemnización sin necesidad de demostrar culpa para solucionar cuestiones relacionadas con el resarcimiento y la responsabilidad jurídica. El Mecanismo COVAX forma parte del Acelerador ACT, que en 2020 la OMS puso en marcha de consuno con sus asociados.

Acerca de Gavi, la Alianza para las Vacunas

Gavi, la Alianza para las Vacunas, es una alianza público-privada que ayuda a vacunar a la mitad de los niños del mundo contra algunas de las enfermedades más mortíferas del planeta. Desde su creación en 2000, Gavi ha ayudado a inmunizar a toda una generación —más de 822 millones de niños— y ha evitado más de 14 millones de muertes, con lo que ha contribuido a reducir a la mitad la mortalidad infantil en 73 países de ingreso bajo. Además, Gavi desempeña un papel fundamental al servicio de la seguridad sanitaria mundial, ya que presta apoyo a los sistemas de salud y financia las reservas mundiales de vacunas contra el Ébola, el cólera, la meningitis y la fiebre amarilla. Tras dos décadas de avances, Gavi se centra ahora en proteger a la próxima generación y en vacunar a los niños a los que todavía se sigue dejando atrás. Para ello, emplea mecanismos innovadores de financiación y la tecnología más reciente —desde aeronaves no tripuladas hasta sistemas biométricos— para salvar millones de vidas más, prevenir brotes epidémicos antes de que puedan propagarse y ayudar a los países a avanzar hacia la autosuficiencia. Si desea consultar más información, sírvase hacer clic en el siguiente enlace: www.gavi.org, y comuníquese con nosotros a través de Facebook y Twitter.

La Alianza para las Vacunas congrega a gobiernos de países en desarrollo y de países donantes, la Organización Mundial de la Salud, el UNICEF, el Banco Mundial, la industria de las vacunas, los organismos técnicos, la sociedad civil, la Fundación Bill y Melinda Gates y otros asociados del sector privado. Si desea consultar la lista completa de los gobiernos donantes y las demás organizaciones destacadas que financian la labor de Gavi, sírvase hacer clic aquí.

Acerca de la CEPI

La CEPI es una asociación innovadora que aglutina a organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y civiles, puesta en marcha en Davos en 2017 con el fin de desarrollar vacunas para detener futuras epidemias. La CEPI ha actuado con la mayor celeridad y en coordinación con la OMS en respuesta a la aparición de la COVID-19. La CEPI ha forjado once alianzas para desarrollar vacunas contra el nuevo coronavirus. Los programas están sacando el máximo partido de las plataformas de respuesta rápida que ya cuentan con el apoyo de la CEPI, así como de las nuevas alianzas.

Antes de la aparición de la COVID-19, entre las enfermedades prioritarias para la CEPI se incluían las causadas por el virus del Ébola, el virus de Lassa, el coronavirus causante del síndrome respiratorio de Oriente Medio, el virus de Nipah, el virus de la fiebre del Valle del Rift y el virus del chikungunya. Además, la CEPI invirtió en plataformas tecnológicas que pueden utilizarse para el desarrollo rápido de vacunas e inmunoprofilaxis contra agentes patógenos desconocidos (enfermedad X).

Acerca de la OMS

La Organización Mundial de la Salud lidera las actividades mundiales de salud pública en el marco del sistema de las Naciones Unidas. Fundada en 1948, la OMS trabaja con 194 Estados Miembros, en seis regiones y desde más de 150 oficinas, para promover la salud, preservar la seguridad mundial y servir a los más vulnerables. Nuestro objetivo para 2019-2023 es asegurar que mil millones de personas más dispongan de cobertura sanitaria universal, proteger a mil millones de personas más frente a las emergencias sanitarias, y mejorar la salud y el bienestar de otros mil millones de personas. Si desea consultar información actualizada sobre la COVID-19 y las recomendaciones de salud pública que lo ayudarán a protegerse del coronavirus, sírvase visitar el sitio web www.who.int.

Acerca del Acelerador ACT

El Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19 es una iniciativa de colaboración mundial nueva e innovadora destinada a acelerar el desarrollo, la producción y el acceso equitativo a las pruebas diagnósticas, los tratamientos y las vacunas contra la COVID-19. La OMS, la Comisión Europea, Francia y la Fundación Bill y Melinda Gates pusieron en marcha esta iniciativa en abril de 2020 en respuesta a un llamamiento hecho en marzo por los dirigentes del Grupo de los 20.

El Acelerador ACT no es un órgano decisorio ni una nueva organización, sino un medio destinado a acelerar los esfuerzos de colaboración entre organizaciones ya existentes con el objetivo de poner fin a la pandemia. Es un marco de colaboración concebido para reunir a los principales interesados en torno a una mesa para poner fin a la pandemia lo antes posible mediante el desarrollo acelerado, la asignación equitativa y la distribución a gran escala de pruebas, tratamientos y vacunas, y de ese modo proteger los sistemas de salud y restablecer las sociedades y las economías a corto plazo. El Acelerador ACT se apoya en la experiencia de las principales organizaciones sanitarias mundiales, que afrontan los retos más difíciles del mundo en materia de salud y que, al trabajar de consuno, son capaces de obtener resultados mejores y más ambiciosos en la lucha contra la COVID-19. Sus miembros comparten el compromiso de asegurar que todas las personas tengan acceso a los instrumentos necesarios para superar la COVID-19 y trabajar aliados a niveles sin precedentes para lograr ese objetivo.

El Acelerador ACT consta de cuatro ámbitos de trabajo: medios diagnósticos, tratamientos, vacunas y conexión de los sistemas de salud. El eje de trabajo transversal relativo al acceso y la asignación interseca las cuatro esferas.

Contactos para los medios

Meghana Sharafudeen
GAVI
Teléfono: +41 79 711 55 54
Email: msharafudeen@gavi.org

CEPI Press Office
Teléfono: +44 7387 055214
Email: press@cepi.net

Servicio de Prensa para los medios de comunicación
OMS
Teléfono: +41 22 791 2222
Email: mediainquiries@who.int

Najwa Mekki
UNICEF
Teléfono: +1 212 325 7448
Email: nmekki@unicef.org